Clean Systems Equipment

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bdtronic Italy

Clean Systems Equipment

GMP compliance

bdtronic Italien hat die "Clean Systems"-Produktlinie entwickelt, um die Nachfrage nach Produkten aus rostfreiem Stahl für höchste Qualitätsansprüche zu befriedigen. In unserer Produktion erfüllen wir die Anforderungen der Good Manufacturing Practice (GMP), um sicherzustellen, dass die Produkte durchgängig nach Qualitätsstandards produziert und kontrolliert werden.

Produktportfolio Clean Systems

Downflow Reinraumkabine

Dieses Gerät erzeugt einen vertikalen Luftstrom, um einen Arbeitsbereich zu dekontaminieren, in dem das Personal routinemäßig mit Pulvern umgeht. Ihr Zweck ist es, die Produkte vor möglicher Kontamination aus der Umgebung zu schützen und gleichzeitig die Dispersion von Pulvern zu verhindern, um das Risiko einer Kreuzkontamination zu vermeiden.

Es sind drei Produktgruppen erhältlich: BASIC, PLUS und PHARMA PLUS, um den spezifischen Anforderungen der einzelnen Branchen gerecht zu werden. Die Version PHARMA PLUS erfüllt die GMP-Anforderungen hinsichtlich der Aufzeichnung von Prozessdaten und dokumentierbarer Berichte.

Laminar Air Flow (LAF)

Ein Laminar Air Flow (LAF) ist ein Gerät, das eine gründliche Dekontamination eines Arbeitsbereichs ermöglicht. Sein Zweck ist es, die Produkte vor potenzieller Kontamination aus der Umgebung zu schützen, um das Risiko einer Kreuzkontamination zu vermeiden.

Es sind drei Produktgruppen erhältlich: BASIC, PLUS und PHARMA PLUS, um den spezifischen Anforderungen der einzelnen Branchen gerecht zu werden. Die Version PHARMA PLUS erfüllt die GMP-Anforderungen hinsichtlich der Aufzeichnung von Prozessdaten und dokumentierbarer Berichte.

Materialtransfer (Pass box)

Diese Anlage ermöglicht den Materialtransfer zwischen zwei benachbarten Räumen, ohne dass ein direkter Durchgang vom ersten in den zweiten Raum erfolgt. Ihr Zweck ist es, einen Differenzdruck zwischen den Räumen aufrechtzuerhalten, um eine mögliche Kontamination zu verhindern.

Es stehen drei Produktgruppen zur Verfügung: BASIC, PLUS und PHARMA PLUS, um den spezifischen Anforderungen der einzelnen Branchen gerecht zu werden. Die Version PHARMA PLUS erfüllt die GMP-Anforderungen an die Materialdekontamination mittels UV-Lampen oder VHP (Vaporized Hydrogen Peroxide).

Luftdusche (Air shower)

Es handelt sich um eine Kabine, die einen Hochgeschwindigkeitsluftstrom sowohl von oben als auch von der Seite erzeugt, um Personen oder Produkte während des Transports von Staub zu befreien. Ihr Zweck ist es, das Eindringen potenzieller Verunreinigungen in einen Produktionsbereich oder die aktive Verbreitung von Staub außerhalb des Produktionsbereichs zu verhindern.

Es stehen drei Produktgruppen zur Verfügung: BASIC, PLUS und PHARMA PLUS, um den spezifischen Anforderungen der einzelnen Branchen gerecht zu werden. Die Version PHARMA PLUS erfüllt die GMP-Anforderungen an die Desinfektion von Strukturoberflächen.

Contact
Contact Italia S.r.L.

Via della Genetica 15
02100 Rieti (RI), Italy