Clean Systems

Srcoll

bdtronic Italy

Clean Systems

Conformità GMP

bdtronic Italy ha sviluppato la linea di prodotti “Clean Systems” per soddisfare la domanda del mercato, sempre in accordo con i più importanti standards di qualità richiesti dal mercato. Nella nostra produzione stiamo rispettando il sistema GMP (Good Manufacturing Practice) per garantire che i prodotti siano costantemente realizzati e controllati secondo gli standard di qualità.

Portafoglio prodotti – “Clean Systems”

Cappa "Down-Cross"

Questo dispositivo genera un flusso d’aria verticale che consente di decontaminare l’area di lavoro utilizzata dall’operatore per la manipolazione di polveri. Il suo scopo è proteggere i prodotti da potenziali contaminazioni provenienti dall'ambiente circostante e, allo stesso tempo, prevenire la dispersione delle polveri al fine di evitare rischi di contaminazione incrociata.

Sono disponibili tre CATEGORIE DI PRODOTTO: BASIC, PLUS e PHARMA PLUS, al fine di andare incontro ai requisiti di ogni singola industria. La versione PHARMA PLUS è conforme anche ai requisiti GMP riguardanti la registrazione dei dati di processo e relativa reportistica.

Cappa a Flusso Laminare (LAF)

Un Laminar Air Flow (LAF) è un dispositivo che consente una profonda decontaminazione di un'area di lavoro. Il suo scopo è proteggere i prodotti da potenziali contaminazioni provenienti dall'ambiente circostante al fine di evitare rischi di contaminazione incrociata.

Sono disponibili tre CATEGORIE DI PRODOTTO: BASIC, PLUS e PHARMA PLUS, al fine di andare incontro ai requisiti di ogni singola industria. La versione PHARMA PLUS è conforme anche ai requisiti GMP riguardanti la registrazione dei dati di processo e relativa reportistica.

Pass Box

Questo dispositivo permette il trasferimento di materiali tra due locali attigui senza passaggio diretto dal primo al secondo. Il suo scopo è mantenere una pressione differenziale tra i locali al fine di prevenire potenziali contaminazioni.

Sono disponibili tre gruppi di prodotti: Basic, Plus e Pharma Plus. La versione Pharma Plus soddisfa i requisiti GMP sulla decontaminazione dei materiali mediante lampade UV o VHP (Perossido di Idrogeno Vaporizzato).

Air shower

È una cabina che genera un flusso d'aria ad alta velocità, sia dall'alto che dai lati, per rimuovere le particelle dalle persone o prodotti in transito.  Il suo scopo è impedire potenziali contaminazioni all'interno di un'area di produzione o la diffusione di polveri attive al di fuori della zona di produzione.

Sono disponibili tre gruppi di prodotti: Basic, Plus e Pharma Plus. La versione Pharma Plus soddisfa i requisiti GMP sulla sanificazione delle superfici delle strutture.

Contatto
bdtronic Italy S.r.L.

Via della Genetica 15
02100 Rieti (RI), Italy